摘　要：目的　观察儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹的疗效与安全性。方法　56例患者随机分为治疗组(26例)与对照组(30例)，治疗组用儿肤康搽剂局部外用，对照组炉甘石洗剂局部外用。结果　一个疗程后两组总有效率分别为92．30％、93．33％，(P>0．05)；痊愈率分别为61．54％、40．00％(P<0．05)，经统计学处理两组痊愈率间有显著性差异。两者试验过程中均无明显不良反应。结论　儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹疗效好，安全性高。
　　关键词：儿肤康搽剂；婴儿湿疹；临床研究
　　婴儿湿疹是一种由多种内外因素引起的炎性性皮肤病。在临床护理工作中，我们应用成都森科制药有限公司生产的儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹56例，并与炉甘石洗剂进行了对比性研究，报告如下：
　　
　　一、一般资料
　　
　　56例均为婴儿患者，年龄2－12月之间，按简单随机方法分为治疗组和对照组。治疗组26例，男15例，女11例，平均月龄3．26±3．7；对照组30例，男14例，女16例，平均月龄2．3 5±2．8。两组性别、月龄比较经统计学处理无显著性差异(P>0．05)。
　　
　　二、方法
　　
　　2．1　诊断标准 参照张学军主编《皮肤性病学》第六版[1]自行制订：①皮疹为对称分布的红斑、丘疹，可发展为丘疱疹、水疱，抓破后见多数小糜烂面、表面结黄色痂。继发感染可出现脓疱和脓痂；②多见于婴儿头面部，群集或散在，可侵及整个面部并可延及头、颈部；③好发于2―3月婴儿，由于瘙痒表现哭闹、日夜不宁。
　　2．2　入选标准 符合上述诊断标准、患儿一般情况良好、年龄1―12月、家长愿意接受观察者。
　　2．3 两组均口服0．1％苯海拉明糖浆(按1―2mg／kg．d分3次服)。治疗组用不同浓度儿肤康搽剂适量直接涂搽患处并保留药液(2-3月患儿用30％，3-8月用50％，8月以上用原药液涂搽患处)，每日3次，有明显渗出者用30％儿肤康搽剂湿敷，每日2次，每次20―30分。对照组用炉甘石洗剂外涂患处，每日3次。
　　2．4
　　两组均1周为一疗程，分别于治疗前及治疗后第7天，观察评定结果并填写表格。观察表格包括姓名、年龄、性别、治疗前、后皮损情况、不良反应等。观察期间不内用及外用其他任何药物，否则视为丢弃病例。如发现有过敏者及时停止使用并且也视为丢弃病例。
　　
　　三、结果
　　
　　3．1
　　疗效判定标准 参照卫生部药政司《中药新药临床研究指导原则》[2]制订： ①痊愈：皮损完全消退，痒感消失、疗效指数100％；②显效：皮损明显消退，痒感基本消失，60％≤疗效指数<100％；③有效：皮损有所消退，有轻度痒感，30％≤疗效指数<60％；④无效：皮损消退≤30％，痒感不减轻或加重。
　　
　　四、讨论
　　
　　婴期湿疹病因很准确定，有人认为本病即特应性皮炎的婴儿型，与婴儿的遗传素质有重要的关系[3]。临床上内用抗组胺药、外用炉甘石洗剂，疗效已被肯定[1][3]。儿肤康搽剂是由芦荟、苦参、当归、皂荚等11味中草药制成的纯中药儿童外用制剂，主要作用为清热除湿、祛风止痒。方中芦荟、当归护肤润肤，苦参抗炎止痒、抗过敏。我们应用儿肤康搽剂与炉甘石冼剂对照观察，结果治疗组与对照组总有效率分别为92．30％、93．33％；痊愈率分别为61．54％、40．00％。经统计学处理，总有效率相比 X2=O．14(P>0．05)无显著性差异；但痊愈率相比X2=4．45(P<0．05)，两者间具有显著性差异。说明儿肤康搽剂治疗婴期湿疹具有良好效果。在观察中未发现任何不良反应。对月龄较小婴儿皮肤娇嫩，原药液要先稀释成30％―50％药液，以减少皮肤刺激。总之，儿肤康搽剂作为一种治疗婴期湿疹的外用中药制剂，疗效确切而安全，应用方便，值得推广。
　　参考文献
　　1 张学军主编．皮肤性病学．第六版．北京：人民卫生出版社．2001：98．
　　2 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则S．1997．
　　3 Odom RB，James MD，Berger TG，et a1．Anderws’Diseases of the skin．[M]．9th ed．Beijing：Science Press，2001．69-75． 疾病症状预防及治疗等